Mae Calibradwr Dadansoddwr CBC yn darparu gwerthoedd mesur manwl gywir y gellir eu holrhain ar gyfer graddnodi dadansoddwyr haematoleg awtomataidd, gan sefydlu cywirdeb gwaelodlin ar gyfer paramedrau gan gynnwys WBC, RBC, HGB, MCV, a PLT.

Beth yw Rheolaethau Haematoleg / Calibratwyr?

Mae rheolyddion a chalibratorau haematoleg yn ddeunyddiau biolegol gradd cyfeiriol arbenigol i gynnal safonau mesur labordy.

Mae calibratwyr yn cynnwys crynodiadau hysbys o gydrannau cellog a ddefnyddir i osod ac addasu graddiad mesur gwaelodlin dadansoddwyr haematoleg.
Mae rheolyddion yn samplau prawf sefydlog a ddefnyddir ar sail ddyddiol neu shifft-wrth-sifftiau er mwyn monitro trachywiredd parhaus ac atgynhyrchedd system ar ôl sefydlu calibradu.

Yn wahanol i adweithyddion gweithredol cyffredinol sy'n perfformio prosesu celloedd yn ystod cylchoedd rhedeg arferol, mae calibratwyr a rheolyddion yn gweithredu fel safonau cyfeirio meintiol sy'n ofynnol ar gyfer gwirio dadansoddol a chydymffurfiaeth ansawdd.

Rôl mewn Rheoli Ansawdd Haematoleg

Mae cynnal cywirdeb dadansoddol mewn profion cyfrif gwaed cyflawn yn gofyn am addasiadau cyfeirio systematig.
Olrhain Mesur:Yn alinio sianeli rhwystriant optegol a thrydanol â dulliau cyfeirio a gydnabyddir yn rhyngwladol.
Postio{0}Ail-raddnodi Cynnal a Chadw:Yn adfer cywirdeb system ar ôl addasiadau optegol, amnewid cydrannau hylifol, ail-raddnodi synhwyrydd, neu wasanaethu offer mawr.
Addasiadau Lot Adweithydd:Yn cywiro newid optegol sylfaenol wrth drosglwyddo rhwng gweithgynhyrchu gwahanol lawer o adweithyddion sy'n gweithio.
Cydymffurfiaeth Rheoleiddio:Yn cyflawni gofynion gweithdrefn weithredu safonol o dan fframweithiau achredu labordy.

Lefelau Rheoli / Cymhwysiad

Ar gyfer arferion rheoli ansawdd cynhwysfawr yn dilyn graddnodi, mae systemau rheoli haematoleg yn gweithredu ar draws tri chrynodiad ffisiolegol gwahanol:

Lefel Isel:Yn gwerthuso sensitifrwydd offeryn ar gyfrif celloedd anarferol o isel. Hanfodol ar gyfer dilysu trothwyon penderfyniadau clinigol ar gyfer anemia difrifol, leukopenia, a thrombocytopenia.

Lefel arferol:Yn gwirio cywirdeb mesur o fewn ystodau ffisiolegol safonol ar gyfer sgrinio cleifion arferol.

Lefel Uchel:Profi ymateb canfodydd dadansoddwr ar grynodiadau cellog uchel yn ystod leukocytosis, erythrocytosis, neu thrombocytosis.

Rheolaeth vs Calibradwr

Paramedr Technegol	Calibradwr Dadansoddwr CBS	Rheoli Haematoleg (Isel / Normal / Uchel)
Prif Swyddogaeth	Yn addasu llinell sylfaen offeryn ac yn gosod ffactorau ymateb	Yn gwirio cywirdeb a sefydlogrwydd mesur parhaus
Amlder Defnydd	Cyfnodol (Gosod, cynnal a chadw, newidiadau lot adweithydd)	Bob dydd, sifftio-yn seiliedig ar, neu fesul swp prawf
Gwerthoedd Targed	Gwerth aseiniad sefydlog sengl fesul paramedr gyda chyfyngiadau cul	Mae gwerth diffiniedig yn amrywio ar draws crynodiadau isel, normal ac uchel
Rôl Fathemategol	Yn newid llethr graddnodi a rhyngdoriad yng nghof y system	Yn plotio pwyntiau data ar siartiau Levey-Jennings i ganfod drifft
Safon Fetrolegol	Safon deunydd cyfeirio cynradd neu uwchradd	Deunydd monitro ansawdd eilaidd

Dadansoddwyr Haematoleg Cydnaws

Wedi'i lunio gyda chydrannau biolegol sefydlog i gyd-fynd â nodweddion sampl gwaed cyfan, gan gefnogi integreiddio ar draws llwyfannau offer amrywiol:

Systemau Gwahaniaethol 3 Rhan:Cownteri sy'n seiliedig ar rwystriant sydd angen eu graddnodi ar gyfer WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, a PLT.

Systemau Gwahaniaethol 5 Rhan:Llwyfannau gwasgariad laser aml-ongl, cytometreg llif, a staenio cemegol sydd angen graddnodi gwahaniaethol ar draws yr holl is-boblogaethau.

Gwerthoedd / Paramedrau Aseiniedig

Mae pob lot yn cael ei dilysu yn erbyn dulliau cyfeirio ac yn cael ei chyflenwi â llawer-Taflen Gwerth Assay penodol sy'n cynnwys gwerthoedd targed ac ystodau derbyniol:

Paramedr	Talfyriad	Ystod Targed Nodweddiadol	Uned Wedi'i Neilltuo
Celloedd Gwyn y Gwaed	CLlC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Celloedd Gwaed Coch	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
Hemoglobin	HGB	120 - 150	g/L
Cyfrol Corfforol Cymedrig	MCV	80.0 - 95.0	fL
Platennau	PLT	180 - 280	x10^9/L

Manylebau Cynnyrch

Eitem Manyleb	Manylion
Enw Cynnyrch	Calibradwr Dadansoddwr CBS
Ffurfio	Ataliad cellog sefydlog mewn cyfrwng cadwol
Cyflwr Corfforol	Ataliad hylif
Paramedrau Aseiniedig	CLlC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
Llenwch Gyfrol	2.0 mL / 3.0 mL fesul vial
Olrheiniadwyedd	Cyfeiriwyd at safonau cyfeirio rhyngwladol
Ardystiad Gweithgynhyrchu	ISO 13485
Opsiynau Pecynnu	Pecynnau ffiol lluosog gyda thaflenni asesu cod bar penodol ar gyfer lot

Storio a Sefydlogrwydd

Mae rheoli tymheredd yn cadw cyfanrwydd cellbilen a sefydlogrwydd paramedr trwy gydol oes y cynnyrch:

Tymheredd Storio Heb ei Agor:2 i 8 gradd Celsius. Peidiwch â rhewi.

Oes Silff Heb ei Agor:60 diwrnod o'r dyddiad gweithgynhyrchu pan gaiff ei storio ar 2 i 8 gradd Celsius.

Agor-Vial Sefydlogrwydd:7 diwrnod pan gaiff ei storio wedi'i selio'n dynn ar 2 i 8 gradd Celsius yn syth ar ôl samplu.

Amddiffyniad thermol:Wedi'i gludo mewn-pecynnau wedi'u hinswleiddio wedi'u monitro gan dymheredd i amddiffyn sefydlogrwydd thermol wrth gludo.

Sicrwydd Ansawdd

Mae protocolau gweithgynhyrchu yn cynnal llawer i wiriad cysondeb a mesur:

Dilysiad Mesuregol:Rhoddir gwerthoedd i bob lot calibro gan ddefnyddio offerynnau cyfeirio wedi'u gwirio yn erbyn safonau rhyngwladol.

Prawf homogenedd:Mae samplu ffiol ar hap ar draws cylchoedd cynhyrchu yn gwirio cysondeb o fewn-lot (Cyfernod Amrywiad<= 1.0%).

Monitro Sefydlogrwydd:Perfformiwyd profion sefydlogrwydd amser real a chyflym ar bob swp cynhyrchu.

Dogfennaeth Rheoleiddio:Tystysgrif Dadansoddi a Thaflen Data Diogelwch wedi'i darparu gyda phob lot dosbarthu.

FAQ

C: Pa mor aml y dylid graddnodi dadansoddwr gan ddefnyddio calibradwr?

A: Mae angen ail-raddnodi wrth osod offer cychwynnol, yn dilyn gwaith cynnal a chadw ataliol arferol, ar ôl atgyweiriadau mawr, pan fydd canlyniadau rheoli ansawdd dyddiol yn dangos tuedd gyson, neu wrth newid i lot adweithydd newydd yn unol â phrotocolau labordy.

C: Beth yw'r gwahaniaeth rhwng -sefydlogrwydd ffiol agored ac oes silff heb ei hagor?

A: Mae oes silff heb ei hagor yn cyfeirio at y cyfnod y mae'r calibradwr yn cynnal gwerthoedd penodedig pan gaiff ei storio wedi'i selio ar 2 i 8 gradd Celsius. Mae sefydlogrwydd ffiol agored yn nodi nifer y dyddiau y mae'r cynnyrch yn parhau'n gywir ar ôl ei agor, ar yr amod ei fod yn cael ei drin o dan amodau glân a'i ddychwelyd i 2 i 8 gradd Celsius yn syth ar ôl ei ddefnyddio.

C: A ellir defnyddio rheolyddion haematoleg yn lle calibradwr?

A: Na. Mae rheolaethau'n monitro cywirdeb system ar draws ystodau rhifiadol, tra bod calibratwyr yn darparu'r union werthoedd cyfeirio a ddefnyddir gan feddalwedd dadansoddwr i addasu cromliniau ymateb mathemategol a ffactorau graddnodi llinell sylfaen.

C: Sut y dylid paratoi'r calibradwr cyn samplu?

A: Tynnwch y ffiol o storfa 2 i 8 gradd Celsius a'i ganiatáu i gydbwyso i dymheredd ystafell (15 i 30 gradd Celsius) am 15 munud. Cymysgwch yn drylwyr gyda gwrthdroad ysgafn, cyflawn cyn cyflwyno'r sampl i'r chwiliwr samplu. Osgoi ysgwyd i atal aflonyddwch celloedd neu swigod aer.

C: Sut mae tymheredd yn cael ei gynnal yn ystod llongau rhyngwladol?

A: Mae archebion wedi'u pacio mewn pecynnau thermol gyda deunyddiau inswleiddio tymheredd a phecynnau oer wedi'u cynllunio i gynnal 2 i 8 gradd Celsius trwy gydol y daith awyr.

Tagiau poblogaidd: calibradwr dadansoddwr cbc, gweithgynhyrchwyr calibradwr dadansoddwr cbc Tsieina, cyflenwyr