Rheoli Dadansoddwr Haematoleg 5-Rhan

Mae'r 5-Rheolaeth Dadansoddwr Haematoleg Rhannol yn ddeunydd cyfeirio gwaed tri-tri-cyfansymol sylfaenol{- sydd wedi'i beiriannu i fonitro cywirdeb a chywirdeb rhifyddion celloedd gwahaniaethol awtomataidd. Wedi'i lunio â chydrannau cellog dynol ac adar sefydlog, mae'n dynwared sbesimenau gwaed ffres ar draws gwahaniaethau celloedd gwaed gwyn, celloedd gwaed coch, hemoglobin, a phlatennau. Mae pob lot cynhyrchu yn cynnwys gwerthoedd targed offeryn-benodol i sicrhau bod protocolau rheoli ansawdd labordy dyddiol yn cydymffurfio.

Mae rheolaethau a chalibradau haematoleg yn offer rheoli ansawdd hanfodol mewn labordai clinigol, yn wahanol i nwyddau traul gweithredol fel gwanwyr neu adweithyddion lysing.
Rheolaethau Haematoleg:Ataliadau cellog sefydlog gydag ystodau crynodiad a bennwyd ymlaen llaw. Cânt eu profi ochr yn ochr â samplau clinigol arferol i werthuso cywirdeb mesur dyddiol, nodi drifft dadansoddol, a gwirio perfformiad system sylfaenol.
Calibratwyr Haematoleg:Deunyddiau cyfeirio hynod nodweddedig gyda gwerthoedd pwynt olrhain sengl. Fe'u defnyddir yn unig i addasu gosodiadau enillion signal a gosod llinellau sylfaen mesur corfforol yn ystod gosod system neu ar ôl cynnal a chadw mawr.

Mae profion rheoli ansawdd arferol yn sicrhau sefydlogrwydd system a chysondeb dadansoddol ar draws gweithrediadau labordy dyddiol:

Adnabod Drifft Systemig:Yn canfod camliniad llwybr optegol, amrywiadau pwysau hylifol, a diraddiad adweithydd cyn cynhyrchu canlyniadau cleifion.

Dilysu Manwl:Mae traciau yn rhedeg-i-redeg a-i-atgynhyrchadwyedd dydd o fewn ffiniau gwyriad safonol sefydledig.

Cadw Cofnodion Rheoleiddio:Yn cynhyrchu cofnodion perfformiad y gellir eu holrhain sy'n ofynnol ar gyfer archwiliadau achredu labordy.

Dilysiad gatio gwahaniaethol:Yn cadarnhau algorithmau gatio gwasgariad optegol a rhwystriant ar gyfer adnabod isboblogaethau leukocyte yn gywir.

Cyflenwir y deunydd cyfeirio hwn mewn tair lefel grynodiad benodol i ddilysu ymateb offeryn ar draws yr ystod mesur clinigol cyflawn:
Lefel Isel
Yn efelychu crynodiadau cellog is-normal. Yn gwerthuso sensitifrwydd mesur a llinoledd ar derfynau canfod is, gan wirio adroddiadau cywir ar gyfer leukopenia, anemia, a thrombocytopenia.
Lefel Arferol
Yn cynrychioli cyfrif celloedd ffisiolegol iach. Yn gwasanaethu fel y meincnod dyddiol sylfaenol ar gyfer perfformiad system arferol a gwirio plot gwasgariad optegol.
Lefel Uchel
Yn efelychu crynodiadau cellog uchel. Yn gwirio llinoledd mesur heb dirlawnder signal na cholli cyd-ddigwyddiad cell ar derfynau canfod uchaf.

Mae gwahaniaethu rhwng rheolyddion a chalibradu yn atal addasiadau amhriodol i ffactorau graddnodi ffatri ac yn cynnal cywirdeb prawf:

Wedi'i lunio ar gyfer cydweddoldeb matrics ar draws llwyfannau gwahaniaethol 5 rhan awtomataidd gan ddefnyddio gwasgariad laser lled-ddargludyddion, cytometreg llif, staenio cemegol, a thechnolegau rhwystriant trydanol. Mae sianeli paramedr cydnaws yn cynnwys:

• Gwasgariad golau ymlaen, gwasgariad ochr, a sianeli fflworoleuedd
• Giât cyfaint rhwystriant trydanol
• Sbectrophotometreg lliwimetrig ar gyfer crynodiad haemoglobin

Mae pob lot yn cael ei asesu ar lwyfannau dadansoddol targed gan ddefnyddio gweithdrefnau mesur cyfeirio. Mae taflenni asesu yn darparu modd targed ac ystodau derbyniol ar gyfer y 26 paramedrau canlynol:

Swp trachywiredd:Wedi'i gynhyrchu o dan systemau ansawdd ISO 13485 i gynnal yr amrywiad rhwng-lotiau lleiaf (CV < 2.5%).

Sgrinio Rhoddwyr:Mae deunyddiau biolegol ffynhonnell yn profi negyddol ar gyfer gwrthgyrff HBsAg, gwrth-HCV, a gwrth-HIV gan ddefnyddio profion sgrinio safonol.

Dadansoddiad Homogenedd:Mae samplo ar hap ar draws rhediadau cynhyrchu yn cael ei werthuso'n ystadegol cyn ei ddosbarthu.

Cludo Cadwyn Oer:Mae cynwysyddion cludo wedi'u hinswleiddio yn cynnal tymereddau mewnol rhwng 2 radd ac 8 gradd yn ystod cludo rhyngwladol.

Tagiau poblogaidd: Rheolaeth dadansoddwr haematoleg 5-rhan, gweithgynhyrchwyr rheoli dadansoddwr haematoleg Tsieina 5-rhan, cyflenwyr