Mae'r Calibradwr Dadansoddwr Haematoleg Rhan 5- yn ddeunydd cyfeirio sefydlog, aml-baramedr sydd wedi'i lunio gyda chydrannau cellog biolegol wedi'u cadw i alinio a gwirio cywirdeb mesur rhifyddion celloedd gwahaniaethol awtomataidd. Mae'n darparu aseiniad gwerth targed dibynadwy ar draws cyfrif gwaed cyflawn a pharamedrau gwahaniaethol celloedd gwaed gwyn, gan sicrhau olrhain metrolegol uniongyrchol i ddulliau cyfeirio safonol rhyngwladol.
Beth yw Rheolaethau Haematoleg / Calibratwyr?
Mewn diagnosteg labordy clinigol, mae calibratwyr a rheolyddion yn cyflawni swyddogaethau cyfeirio penodol:
Calibratwyrdiffinio'r berthynas fathemategol rhwng signalau synhwyrydd offeryn a chrynodiadau celloedd ffisegol gwirioneddol, gan sefydlu'r llinell sylfaen mesur sylfaenol.
Rheolaethaumonitro manwl gywirdeb dadansoddol dyddiol a sefydlogrwydd system dros gyfnodau estynedig, gan wirio a yw mesuriadau'n aros o fewn terfynau gwyriad safonol penodol heb addasu gosodiadau enillion system.
Rôl mewn Rheoli Ansawdd Haematoleg
Mae graddnodi cywir yn darparu'r llinell sylfaen sydd ei hangen ar gyfer cyfrif celloedd gwaed meintiol ailadroddadwy:
Ail-raddnodi'r system:Mae ail{0}}yn sefydlu cywirdeb dadansoddol yn dilyn gwaith cynnal a chadw hylifol mawr, adliniadau optegol, neu amnewid cydrannau.
Trawsnewid Adweithydd Lot:Yn cywiro newidiadau sylfaenol posibl wrth newid rhwng cynhyrchu llawer o atebion gwanedig, lyse neu lanhau.
Olrhain Mesuryddol:Yn cysylltu mesuriadau labordy arferol dyddiol yn uniongyrchol â dulliau cyfeirio sylfaenol safonol o dan ganllawiau ISO 17511.
Cywiriad Sifft:Yn datrys drifft graddnodi systematig a nodwyd yn ystod monitro rheoli ansawdd ystadegol dyddiol.
Lefelau Rheoli / Cymhwysiad
Er bod calibraduwyr yn gosod y cywirdeb dadansoddol canolog, mae rheolaethau ansawdd cydymaith yn gwirio perfformiad ar draws ystodau gweithredol penodol:
Lefel Isel
Yn monitro sensitifrwydd canfod a-llinoledd pen isel, sy'n hanfodol ar gyfer gwerthuso samplau clinigol â leukopenia, thrombocytopenia, neu anemia difrifol.
Lefel Arferol
Yn gwirio cywirdeb dadansoddol arferol o fewn ystodau ffisiolegol safonol ar gyfer poblogaethau cyfeirio iach, gan wasanaethu fel meincnod gweithredol dyddiol.
Lefel Uchel
Yn gwerthuso llinoledd system a pherfformiad optegol ar grynodiadau celloedd uchel, gan sicrhau mesuriad cywir yn ystod cyflyrau leukocytosis neu thrombocytosis difrifol.
Rheolaeth vs Calibradwr
|
Nodweddiadol |
Calibradwr |
Rheolaeth |
|
Prif Ddiben |
Yn addasu ffactorau cyfrifo offeryn a sensitifrwydd canfodydd |
Yn monitro cywirdeb mesur parhaus a chysondeb gweithredol |
|
Amlder Defnydd |
Cyfnodol (gosod, cynnal a chadw, newid lot, drifft) |
Bob dydd neu fesul rhediad profi gweithredol |
|
Aseiniad Gwerth |
Gwerthoedd targed sefydlog wedi'u neilltuo trwy ddulliau cyfeirio safonol |
Ystodau targed diffiniedig gyda therfynau gwyro derbyniol |
|
Gweithredu System |
Yn diweddaru ffactorau enillion mewnol a chyfernodau graddnodi |
Yn cadarnhau parodrwydd offeryn neu'n tynnu sylw at wallau gweithredol |
Dadansoddwyr Haematoleg Cydnaws
Wedi'i lunio ar gyfer sianeli samplu agored a chaeedig ar draws gwasgariad optegol, rhwystriant trydanol, a thechnolegau mesur lliwimetrig:
- Dadansoddwyr gwahaniaethol gan ddefnyddio cytometreg gwasgariad laser lled-ddargludyddion a llif
- Systemau cyfrif celloedd rhwystriant gan ddefnyddio ffocws hydrodynamig
- Cyanid-modiwlau mesur lliwimetrig hemoglobin rhad ac am ddim
Gwerthoedd / Paramedrau Aseiniedig
|
Paramedr |
Talfyriad |
Gwerth Targed Aseiniedig Nodweddiadol |
Uned |
|
Cyfrif Celloedd Gwaed Coch |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Crynodiad haemoglobin |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematocrit |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Cyfrol Corfforol Cymedrig |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Cyfrif Celloedd Gwaed Gwyn |
CLlC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Canran Neutrophil |
NEUT % |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Canran Lymffosyt |
LYMPH % |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Canran Monocyt |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Canran Eosinophil |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Canran Basophil |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Cyfrif Platennau |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Manylebau Cynnyrch
|
Nodwedd |
Manyleb Dechnegol |
|
Cyflwr Corfforol |
Yn barod-i-ddefnyddio hylif crog |
|
Cydran Matrics |
Ataliadau celloedd biolegol wedi'u cadw |
|
Llenwch Gyfrol |
3.0 mL fesul vial |
|
Safon Olrhain |
Dulliau cyfeirio sy'n cydymffurfio â ISO 17511 |
|
Ffurfweddau Pecynnu |
2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / pecynnau swmp OEM Customized |
Storio a Sefydlogrwydd
Tymheredd Storio:Storiwch yn unionsyth rhwng 2 radd ac 8 gradd. Diogelu rhag rhewi ac amlygiad golau uniongyrchol.
Oes Silff Heb ei Agor:105 diwrnod o'r dyddiad gweithgynhyrchu pan gaiff ei storio'n barhaus ar 2 radd i 8 gradd.
Agor-Vial Sefydlogrwydd:7 diwrnod o dan drin aseptig llym a dychwelyd ar unwaith i storio 2 radd i 8 gradd ar ôl samplu.
Logisteg Thermol:Wedi'i gludo gan ddefnyddio cynwysyddion cadwyn sy'n cael eu monitro gan dymheredd oer rhwng 2 gradd ac 8 gradd .
Sicrwydd Ansawdd
Aliniad Dull Cyfeirio:Gwerthoedd a neilltuwyd gan ddefnyddio dulliau cyfeirio microsgopig safonol ac offerynnau cyfeirio meistr wedi'u dilysu.
Rheoli homogenedd:Mae pob lot yn mynd trwy-i-brofion cysondeb vial a chyfernod dilysu amrywiad cyn rhyddhau.
Cydymffurfiad Gweithgynhyrchu:Cynhyrchwyd o dan systemau rheoli ansawdd ISO 13485 ar gyfer dyfeisiau meddygol diagnostig.
Diogelwch Biolegol:Deunyddiau ffynhonnell a brofwyd nad ydynt yn-adweithiol ar gyfer gwrthgyrff HBsAg, gwrth-HCV, a gwrth-HIV.
FAQ
C: Pryd y dylid gwneud graddnodi?
A: Mae angen graddnodi ar osod offeryn cychwynnol, ar ôl cynnal a chadw optegol neu hylifol mawr, wrth newid lotiau adweithydd sy'n dangos drifft systematig, neu pan fydd canlyniadau rheoli ansawdd dyddiol yn gyson yn disgyn y tu allan i ystodau rheoli diffiniedig.
C: A yw'r calibradwr yn gydnaws â dyhead ffiol agored a chaeedig?
A: Ydy, mae'r ataliad hylif yn cael ei lunio i gynnal gludedd cyson a dosbarthiad cellog ar draws moddau ffiol agored â llaw a systemau samplu ffiol caeedig awtomataidd.
C: Sut mae gwerthoedd targed wedi'u sefydlu ar gyfer pob paramedr?
A: Sefydlir gwerthoedd a neilltuwyd yn unol â chanllawiau olrhain metrolegol ISO 17511, gan ddefnyddio gweithdrefnau mesur cyfeirio dynodedig a phrif ddadansoddwyr safonol.
C: Pa baratoad sydd ei angen cyn samplu?
A: Gwrthdroi'r ffiol yn ysgafn â llaw sawl gwaith i sicrhau ataliad unffurf. Osgoi ysgwyd mecanyddol cyflym i atal cynhyrchu ewyn neu ddal swigen micro a allai ymyrryd â darlleniadau gwasgariad optegol.
C: Sut mae cywirdeb cynnyrch yn cael ei gynnal yn ystod llongau rhyngwladol?
A: Mae cludo yn defnyddio cynwysyddion wedi'u hinswleiddio sydd â phecynnau oer a monitorau tymheredd mewnol i gynnal amgylchedd cyson 2 radd i 8 gradd trwy gydol y daith.
Tagiau poblogaidd: Calibradwr dadansoddwr haematoleg 5 rhan, gweithgynhyrchwyr calibradwr dadansoddwr haematoleg Tsieina 5-rhan, cyflenwyr












